Para poder ofrecer una calidad constante a nuestros clientes, trabajamos de acuerdo a estándares uniformes. Con nuestras numerosas certificaciones, cumplimos con los diferentes requisitos de las diversas industrias. También somos miembros de varias asociaciones para entender mejor las necesidades de nuestros clientes.
Dispositivo médico IIb según 93/42/EWG
Los productos sanitarios deben cumplir ciertos requisitos para garantizar la seguridad del paciente y la calidad del producto. La Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios es el instrumento normativo más importante para demostrar la seguridad y el rendimiento técnico-médico de los productos sanitarios en el Espacio Económico Europeo. Nuestro producto SICOLAB med tiene la certificación necesaria como producto sanitario de clase IIb según 93/42/CEE y está aprobado en la UE con el certificado CE, según el artículo 120 del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios, (UE) 2017/745 (MDR).
Es posible obtener certificaciones adicionales de acuerdo con los requisitos del cliente. Por ejemplo: UL, 2016/426, regulación de los aparatos que queman combustibles gaseosos.
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ISO 9001_2015_until_2024_11_04_EN.pdf | (760.1 KiB) |
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EU_15085_2_Welding_Rail_valid_until_11_2023_EN.pdf | (118.1 KiB) |
ISO_TS_22163_IRIS_valid_until_2024_11_04_EN.pdf | (252.7 KiB) |
KBA_until_2024_11_04_EN.pdf | (466.5 KiB) |
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93_42_EEC_ClassIIb_Breathing_Air_Compressor_EN.pdf | (466.2 KiB) |
ISO_13485_valid_until_2025_02_16_EN.pdf | (625.3 KiB) |
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Certificate_TUV_MEX_Vapour_Control_EN.pdf | (113.2 KiB) |
UL_0675_Compliance_2014_10_27_EN.pdf | (217.5 KiB) |
PTB_01_ATEX_Q010_8_valid_until_2025_01_11_EN.pdf | (741.8 KiB) |
PTB_04_ATEX_4002_EU_Type_Examination_Certificate_2201_EN.pdf | (340.0 KiB) |
PTB_01_ATEX_5004_EU_Type_Examination_Certificate_EN.pdf | (1.3 MiB) |
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REACH_23_11_2022_EN_DE.pdf | (111.5 KiB) |
ROHS_23_11_2022_EN_DE.pdf | (45.4 KiB) |
Asbestos_Asbest_2023_EN_DE.pdf | (64.1 KiB) |
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